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Unoccasione mancata adozione, possibilmente di terapia genica ramo. Sono state riportate affezioni ematologiche quali anemia , anemia aplastica , agranulocitosi , leucopenia e trombocitopenia. Emolisi in soggetti con deficit di G6P-DH. Sono stati riportati casi di orticaria , angioedema e broncospasmo. Disturbi del metabolismo e della nutrizione.


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Irritabilità, nervosismo , instabilità emotiva, incubi psicosi , tendenze suicide. Patologie del sistema nervoso. Con questa classe di farmaci sono stati riportati cefalea, capogiri , nistagmo , sordità nervosa, convulsioni e atassia.

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Raramente sono state riportate retinopatia, con modifiche della pigmentazione e difetti del campo visivo. Nella sua forma iniziale, la retinopatia sembra reversibile con l'interruzione della terapia con idrossiclorochina. Se ha la possibilità di svilupparsi, il rischio di progressione è possibile, anche dopo la fine del trattamento. Sono stati segnalati casi di maculopatie e degenerazione maculare che possono essere irreversibili.

I pazienti con modifiche a livello della retina possono essere inizialmente asintomatici, o possono avere visione scotomatosa con anello paracentrale e pericentrale, scotomi temporali ed alterata percezione del colore. Sono state segnalate modifiche corneali che comprendono edema e opacità, che possono essere o asintomatiche o possono causare disturbi come aloni, offuscamento della vista o fotofobia. Questi segni e sintomi possono essere transitori o reversibili dopo l'interruzione del trattamento. Vertigini , tinnito , perdita dell'udito.

Raramente è stata riscontrata cardiomiopatia. Si possono verificare disturbi gastrointestinali quali nausea , diarrea , dolori addominali e raramente vomito. Questi sintomi si risolvono rapidamente riducendo la dose o interrompendo il trattamento. Sono stati segnalati casi isolati di anomalie nei test di funzionalità epatica e sono stati pubblicati pochi casi di collasso epatico fulminante.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Talvolta si verificano rash cutanei; pigmentazione della cute e delle mucose , prurito , incanutimento dei capelli , alopecia. Tali effetti si risolvono prontamente interrompendo il trattamento. Sono state segnalate eruzioni cutanee urticarioidi, morbilliformi, lichenoidi, maculo papulari, porpora , eritema circinato centrifugo eruzioni bollose compresi casi molto rari di eritema multiforme e di sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, fotosensibilità e dermatite esfoliativa. La prognosi è generalmente favorevole dopo sospensione del trattamento.

Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Sono state riscontrate miopatia muscoloscheletrica o neuromiopatie che portano a progressiva debolezza e atrofia dei gruppi muscolari prossimali. Sono stati osservati disturbi minori del sensorio, depressione dei riflessi tendinei e conduzione nervosa anomala. Altri effetti: Perdita di peso , stanchezza, psoriasi non sensibile alla luce.

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Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

La data di scadenza si intende per il prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. I medicinali non devono essere gettati nell' acqua di scarico e nei rifiuti domestici.

Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. Eccipienti : lattosio monoidrato, povidone, amido di mais , magnesio stearato , opadry OY-L- ipromellosa, macrogol , titanio diossido, lattosio monoidrato. Contenuto pubblicato a Gennaio Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate.

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Disclaimer e informazioni utili. Principio attivo : Idrossiclorochina solfato mg. Artrite reumatoide : il farmaco agisce per accumulo e sono necessarie alcune settimane perché si manifestino i primi effetti benefici, mentre lievi disturbi possono presentarsi relativamente presto. Dose di mantenimento : quando si ottiene una buona risposta terapeutica, di solito tra le 4 e le 12 settimane, la dose viene ridotta a metà, da a mg 1 o 2 compresse rivestite al giorno. I corticosteroidi ed i salicilati possono essere usati di solito a dosi ridotte in associazione a PLAQUENIL o possono essere del tutto sospesi dopo che il farmaco è stato somministrato per parecchie settimane.

Lupus eritematoso : la dose media iniziale è di mg una o due volte al giorno. Per una terapia di mantenimento spesso basterà una dose più bassa da a mg al giorno. Popolazione pediatrica : deve essere impiegata la dose minima efficace e non bisogna mai eccedere la dose di 6. Pertanto le compresse da mg non sono adatte per l'utilizzo in bambini con un peso corporeo ideale inferiore a 31kg. Ipersensibilità al principio attivo e verso i composti 4-aminochinolinici o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Le formulazioni dosate a mg sono controindicate in bambini di età inferiore a 6 anni o comunque con peso inferiore a 31 Kg. L'impiego del peso corporeo assoluto potrebbe portare a un sovradosaggio nell' obeso ;. Le lesioni retiniche e i disturbi della vista possono aggravarsi anche dopo la sospensione del trattamento vedere paragrafo 4. I pazienti in terapia con idrossiclorochina devono essere avvisati del rischio di ipoglicemia e dei relativi segni e sintomi clinici.